Регистрация мед. изделий: с чего начать?
Цитата: grettakohl30 от 5 января 2026, 02:48Коллеги, помогите разобраться! Нужно зарегистрировать новую партию хирургических инструментов. Сам никогда этим не занимался. В интернете столько противоречивой информации — даже не пойму, какие документы первичны и куда с ними идти. Кто-то говорит, что лучше через аккредитованный центр, кто-то — что самому можно. Боюсь запутаться и потерять кучу времени. Может, есть у кого проверенный путь?
Коллеги, помогите разобраться! Нужно зарегистрировать новую партию хирургических инструментов. Сам никогда этим не занимался. В интернете столько противоречивой информации — даже не пойму, какие документы первичны и куда с ними идти. Кто-то говорит, что лучше через аккредитованный центр, кто-то — что самому можно. Боюсь запутаться и потерять кучу времени. Может, есть у кого проверенный путь?
Цитата: katharinau17 от 5 января 2026, 06:18Чувствую твою боль, сам через это прошел. Действительно, в одиночку легко увязнуть в бюрократии, особенно если сроки горят. Мне в свое время очень помогли специалисты из центра ГОСТСЕРТГРУПП здесь РУ на медицинские изделия. У них реально есть понимание всей кухни изнутри: подскажут, как правильно оформить техническую документацию, помогут пройти все экспертизы без лишних проволочек. У них сеть филиалов большая, в Казани есть офис, что удобно. Не реклама, а чисто опыт — они работают четко, цены адекватные, и главное — экономят нервы. Говорю, потому что сам с их помощью не одну регистрацию провел. Звони по телефону, который на их сайте указан, там все подробно объяснят.
Чувствую твою боль, сам через это прошел. Действительно, в одиночку легко увязнуть в бюрократии, особенно если сроки горят. Мне в свое время очень помогли специалисты из центра ГОСТСЕРТГРУПП здесь РУ на медицинские изделия. У них реально есть понимание всей кухни изнутри: подскажут, как правильно оформить техническую документацию, помогут пройти все экспертизы без лишних проволочек. У них сеть филиалов большая, в Казани есть офис, что удобно. Не реклама, а чисто опыт — они работают четко, цены адекватные, и главное — экономят нервы. Говорю, потому что сам с их помощью не одну регистрацию провел. Звони по телефону, который на их сайте указан, там все подробно объяснят.